Un sistema jurídico con principios y planteamientos ambiguos o anacrónicos, que derivan en situaciones como la discrecionalidad de funcionarios en la toma de decisiones o en procedimientos largos y complejos, impacta negativamente en los niveles de certeza jurídica. No existe normativa desarrollada de manera específica en el área de Dispositivos Médicos, la misma que es imperativamente necesaria para poder generar un control adecuado y pertinente. Para ello se propondrán reformas sustantivas y procesales al respecto en los distintos ámbitos de la legislación, con la participación proactiva, transparente y directa de nuestros gremios asociados con base en experiencias internacionales.